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          云藥庫 精神科 精神分裂癥 歐蘭寧 奧氮平片
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          商品編碼:910

          歐蘭寧 奧氮平片

          批發價:登錄后可見
          生產廠家: 江蘇豪森藥業集團有限公司
          品       牌: 歐蘭寧
          商品編碼: 910
          批準文號: 國藥準字H20010799
          件裝數量: 1
          中包裝數量: 300
          商品倉庫: 本地倉
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            • 說明書
            • 商品詳情
            • 平臺資質

            【藥品名稱】 歐蘭寧
            【藥品名稱】 奧氮平片
            【成份】 奧氮平
            【性狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色。
            【適 應 癥】 奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療,也可緩解精神分裂癥及相關疾病的繼發性情感癥狀。
            【規格】 10mg*7片
            【用法用量】 精神分裂癥:奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進食無關。在精神分裂癥的治療過程中,可以根據患者的臨床狀態調整日劑量5-20mg /天。建議經過適當的臨床評估后,劑量可增加到10mg/天的常規劑量以上,加藥間隔不少于24小時。停用奧氮平進應逐漸減少課題。躁狂發作:單獨用藥時起始劑量為每日15mg,合并治療每日10mg. 預防雙相情感障礙復發:推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發作的患者,預防復發的持續治療劑量同前。對于新發躁狂、混合發作或抑郁發作,應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整),同時根據臨床情況合并治療情感癥狀。 在精神分裂癥、躁狂發作和雙相情感障礙的預防治療過程中,可根據個體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內相應調整每日劑量。建議僅在適當的臨床再評估后方可使用超過推薦劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時。奧氮平紿藥不用考慮進食因素,食物不影響吸收。停用奧氮平應逐漸減少劑量。腎臟和/或肝臟功能損害的患者:對這類患者應考慮使用較低的超劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、Child-Pugh分級為A或B級)的患者初始劑量應為5mg,并應慎重加量。女性患者與男性相比:女性患者的起始量和劑量范圍一般無須調整。非吸煙患者與吸煙患者相比:非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非吸煙)出現時,應考慮降低起始劑量。需要增加劑量時也應該保守。
            【不良反應】 奧氮平不良反應少,很少出現運動障礙。奧氮平的主要不良反應是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現肝臟氨基轉移酶ALT和AST的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高,并且絕大多數患者無須停藥激素水平即可恢復至正常范圍。其它很少見的不良反應有:頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。
            【禁忌】 本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者:
            (1)有癲癇史或有癲癇相關疾病者;
            (2)任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者;
            (3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者;
            (4)伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑制;
            (5)嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾??;
            (6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。
            【孕婦及哺乳期婦女用藥】 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風險,在哺乳期使用可能經乳汁分泌,因此孕婦服用奧氮平時必須權衡利弊,哺乳婦女服用奧氮平期間應停止授乳。
            【兒童用藥】 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。
            【老年用藥】 老年患者初始劑量為5mg,在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應謹慎使用奧氮平(參見注意事項)。
            【注意事項】 奧氮平可引起嗜睡,從事危險作業時應謹慎。若和酒精同服,可使奧氮平的鎮靜作用增強?;颊唛L期服用抗精神病藥(包括奧氮平),如果出現遲發性運動障礙的體征或癥狀,應減藥或停藥。若出現神經阻滯劑惡性綜合癥(NMS)的臨床表現(如:高熱肌強直精神狀態改變及植物神經紊亂等),應立即停用所有抗精神病藥,包括奧氮平。
            【藥物相互作用】 P450細胞色素異體,特別是CYP1A2,的抑制劑和誘導劑分別可延緩和縮短奧氮平的清除率。吸煙和卡馬西平可增加奧氮平的清除率。下列藥物和單劑量奧氮平合并用藥,未見代謝抑制:丙米嗪及其代謝產物去甲丙米嗪、華發令、茶堿或安定。奧氮平和鋰鹽、雙環哌丙醇合并用藥時沒有交互作用。單劑量含鋁或鎂的抗酸劑、西米替丁對奧氮平的生物利用度沒有影響,而合并使用活性炭可降低奧氮平的生物利用度50~60%。
            【藥理作用】 1、藥理:奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統具有藥理作用。動物試驗表明,奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明,奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用,與其受體結合情況相符。奧氮平的體外和體內5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明,奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(A10)多巴胺能神經元的放電,而對紋狀體(A9)的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產生僵住反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同,奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應。對照臨床試驗結果表明,奧氮平能顯著改善陰性及陽性癥狀。
            2、毒理:動物研究表明:大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響,但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用,無致突變作用,無致畸作用。
            【藥代動力學】 奧氮平口服吸收良好,5至8小時達到血漿峰值濃度,并且不受進食影響。在1~20mg劑量范圍內,奧氮平的血漿濃度與劑量成比例地線性上升。健康成人一次口服本品12mg后,血藥峰值濃度平均為11mg/L;終末消除半衰期為33小時,血漿清除率為18~27L/小時。性別、年齡和吸煙狀況對奧氮平的半衰期和清除率有一定影響,但影響幅度與個體間的整體變異相比并不大。奧氮平通過結合和氧化反應在肝臟代謝;主要循環代謝產物是10-N-葡萄糖苷酸。細胞色素P450異體CYP1A2和CYP2D6參與N-去甲基和2-羥甲基代謝產物的形成。這兩種代謝產物的體內藥理活性均顯著小于奧氮平。約75%的奧氮平以代謝產物的形式從尿、糞中排出。嚴重腎功能受損不影響奧氮平的平均半衰期和血漿清除率,而輕度肝功能損害和吸煙使清除率下降。在7~1000mg/ml 血藥濃度范圍內,奧氮平的血漿蛋白結合率為93%;主要是與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結合。
            【藥物過量】 臨床試驗中,67例患者曾有意或無意用藥過量,最大服用量為300mg(正常劑量為每日5~20mg),癥狀僅為倦睡和言語不清,化驗結果及心電圖均未見異常,生命體征通常都在正常范圍內。根據動物試驗,人體藥物過量的癥狀可能是藥理作用的強化,包括嗜睡、視物模糊、呼吸抑制、低血壓和錐體外系反應。急性奧氮平中毒搶救時,建議在心肺腦復蘇的同時,給予活性炭或洗胃以減少奧氮平的吸收。由于奧氮平阻斷α受體,在搶救過程中不可使用腎上腺素等β受體激動劑,否則會加重低血壓。
            【貯藏】 遮光、密閉,在陰涼干燥處保存。
            【批準文號】 國藥準字H20010799
            【生產廠家】 江蘇豪森藥業股份有限公司

            商品通用名:奧氮平片

            品牌名稱:歐蘭寧

            生產廠家:江蘇豪森藥業集團有限公司

            批準文號:國藥準字H20010799

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