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          云藥庫 精神科 抑郁癥 恩華 鹽酸氯米帕明片
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          商品編碼:90

          恩華 鹽酸氯米帕明片

          批發價:登錄后可見
          生產廠家: 江蘇恩華藥業股份有限公司
          品       牌: 恩華
          商品編碼: 90
          批準文號: 國藥準字H32022974
          件裝數量: 1
          中包裝數量: 100
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            • 說明書
            • 商品詳情
            • 平臺資質

              【產品名稱】鹽酸氯米帕明片

              【商品名/商標】恩華

              【規格】25mg*50片

              【功能主治/適應癥】用于治療各種抑郁狀態。也常用于治療強迫性神經癥、恐怖性神經癥。

              【用法用量】口服治療抑郁癥與強迫性神經癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1~2周內緩慢增加至治療量一日150~250mg,高量一日不超過300mg。治療恐怖性神經癥,劑量為一日75~150mg,分2~3次口服。

              【不良反應】治療初期可能出現抗膽堿能反應,如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡,震顫、眩暈??砂l生體位性低血壓。偶見癲癇發作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。

              【禁忌】嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對三環類藥物過敏者。

              【注意事項】肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品?;颊哂修D向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

              【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

              【兒童用藥】6歲以下兒童禁用,6歲以上兒童酌情減量。

              【藥物相互作用】1. 腎上腺素能神經元阻滯劑安拿芬尼可能會降低或消除胍乙啶、倍他尼定、利血平、可樂定和甲基多巴的抗高血壓作用。因此,需要同時進行高血壓藥物治療的高血壓患者應選擇其它類型的抗高血壓藥物(例如:血管擴張劑、或β-受體阻滯劑)。2. 抗膽堿能藥物三環類抗抑郁藥可能增強以下藥物(吩噻嗪、抗帕金森藥物、抗組織胺藥物、阿托品及比哌立登)對于眼、中樞神經系統、腸道和膀胱的作用。3. 中樞神經系統抑制劑三環類抗抑郁藥可能增強酒精及其它中樞抑制劑(例如:巴比妥類藥物、苯二氮卓類藥物,或全身麻醉藥)的作用。4. 利尿劑利尿劑可能會導致低鉀血癥,從而增加發生QTc間期延長和尖端扭轉型室性心動過速的危險。因此,在使用安拿芬尼之前應治療低鉀血癥(參見用法用量及注意事項)。5. 單胺氧化酶抑制劑在停止單胺氧化酶抑制劑治療后的至少兩周內不要使用安拿芬尼(有可能出現以下嚴重的癥狀:高血壓危象、高熱,及其它5-羥色胺綜合征癥狀,如:肌陣攣、激越、癲癇發作、譫妄和昏迷)。在停止安拿芬尼治療后,欲服用單胺氧化酶抑制劑時,上述規定同樣適用。在這兩種情形下,開始治療時均應給予較小劑量的安拿芬尼或單胺氧化酶抑制劑,并逐漸增大用量,同時應密切監測藥物作用。有證據顯示:服用可逆性單胺氧化酶-A抑制劑(如:嗎氯貝胺)后24小時便可以使用安拿芬尼,但是,使用安拿芬尼后,必須經過兩周的洗脫期方可服用單胺氧化酶-A抑制劑。6. 選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑SSRI同時使用選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑可能會對5-羥色胺能系統產生累加反應(參見5-羥色胺激活藥物)。7. 5-羥色胺激活藥物氯米帕明與5-羥色胺激活藥物(如:選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺和5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑、三環類抗抑郁藥及鋰鹽)同時使用可能會發生5-羥色胺綜合征。對于氟西汀而言,建議在使用氟西汀進行治療之前和之后都要經過二至三周的洗脫期。8. 擬交感神經藥物安拿芬尼增加以下藥物(腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、麻 黃 素和去氧腎上腺素例如:局部麻醉劑)對于心血管的作用。9. 與藥代動力學相關的相互作用 安拿芬尼(氯米帕明)主要通過代謝而清除。主要的代謝途徑是去甲基化,形成活性代謝物N-去甲氯米帕明,進而發生羥基化,N-去甲氯米帕明及其母藥均可發生進一步的結合反應。去甲基化過程涉及多種細胞色素P450s的同功酶,主要是CYP3A4, CYP2C19和CYP1A2。兩種活性成份均通過羥基化而清除,該過程由CYP2D6催化。同時使用CYP2D6抑制劑可能會導致兩種活性成份濃度的增加,在具有異喹胍司巴丁強代謝表型的患者中可以使濃度升高達3倍,從而使這些患者表現出弱代謝表型〔152〕。同時使用CYP1A2, CYP2C19和CYP3A4抑制劑會使氯米帕明的濃度增高,但是由于N-去甲氯米帕明的濃度會降低,因此對總體藥性并無影響。單胺氧化酶抑制劑(例如嗎氯貝胺)在體內也是強效的CYP2D6抑制劑,因此禁止與氯米帕明同時服用。 某些抗心律失常藥物 (如奎尼丁和普羅帕酮) 是強效的CYP2D6抑制劑,因此不應與三環類抗抑郁藥同時使用。某些選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑是CYP2D6的抑制劑(例如:氟西汀、帕羅西汀或舍曲林),而有些則是其它同功酶的抑制劑(包括CYP1A2 和 CYP2C19 ,如氟伏沙明),這些藥物也可能增加氯米帕明的血漿濃度,從而帶來相應的不良反應。同時使用氟伏沙明時,氯米帕明的穩態血漿水平升高4倍(N-去甲氯米帕明降低2倍)。同時使用神經安定藥(例如:吩噻嗪)可能會造成三環類抗抑郁藥的血漿水平升高、驚厥閾下降以及癲癇發作。與硫利達嗪聯合使用時可能會產生嚴重的心律失常。同時使用組胺2型(H2)受體拮抗劑西咪替丁(是多種P450同功酶的抑制劑,包括CYP2D6 和CYP3A4)可能會增加三環類抗抑郁藥的血漿濃度,因此,應當減少三環類藥物的用量。并無文獻報道過安拿芬尼(每日25 mg)與長期口服避孕藥(每日15或30 mg乙炔雌二醇)之間存在有相互作用。就目前所知,雌激素并非CYP2D6(氯米帕明清除過程中起主要作用的酶)的抑制劑,因此與安拿芬尼之間應當不存在相互作用。雖然,曾有一些個案報道,在使用三環類抗抑郁藥丙米嗪的同時服用大劑量雌激素(每日50 mg)會增加不良反應并提高治療反應,但是并不清楚氯米帕明聯用低劑量雌激素治療時是否也是如此。建議在使用大劑量雌激素治療(每日50 mg)時應當監測三環類抗抑郁藥的治療反應,并在必要時調整劑量。哌甲酯(例如:利他林)也可能會通過對三環類抗抑郁藥代謝的潛在抑制作用而增加其藥物濃度,在必要時應減小三環類抗抑郁藥的用量。某些三環類抗抑郁藥可能會加強香豆素類藥物(如,華法林)的抗凝作用,其機制可能是通過抑制香豆素類藥物的代謝(CYP2C9)。雖然目前并無證據證實氯米帕明對于抗凝藥物(如,華法林)代謝的抑制作用,但是仍建議在使用這類藥物時密切監測血漿凝血酶原活性。同時使用對細胞色素P450同功酶具有誘導作用的藥物(特別是CYP3A4、CYP2C19和或CYP1A2)可能會加快安拿芬尼的代謝,從而降低安拿芬尼的療效。CYP3A和CYP2C的誘導劑,如,利福平或抗驚厥藥(例如:巴比妥類、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英)可能會降低氯米帕明的濃度。已知的CYP1A2誘導劑 (例如:尼古丁香煙煙霧中的成分)會使三環類抗抑郁藥的血漿濃度下降。吸煙者的氯米帕明穩態血漿濃度會較不吸煙者降低2倍(但N-去甲氯米帕明的濃度無變化)。另外,三環抗抑郁藥與苯妥英合用可引起血清苯妥英濃度的升高。必要時,應相應調節兩種藥的劑量。在體外(Ki = 2. 2 μM)與體內,氯米帕明均是CYP2D6活性的抑制劑 (司巴丁氧化),因此,當在強代謝者中同時使用主要通過 CYP2D6進行清除的藥物時,可能會導致該藥物濃度的升高。

              【生產廠家】江蘇恩華藥業股份有限公司

              【批準文號】國藥準字H32022974

              【生產地址】徐州高新技術產業開發區

              【條形碼】6914810101113

            商品通用名:鹽酸氯米帕明片

            品牌名稱:恩華

            生產廠家:江蘇恩華藥業股份有限公司

            批準文號:國藥準字H32022974

            有效期至:--

            貯藏:常溫


            鹽酸氯米帕明片(恩華)產品說明圖1鹽酸氯米帕明片(恩華)產品說明圖2鹽酸氯米帕明片(恩華)產品說明圖3鹽酸氯米帕明片(恩華)產品說明圖4

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