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          云藥庫 男科用藥 男科用藥其他 玫滿 鹽酸米諾環素膠囊
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          商品編碼:113000

          玫滿 鹽酸米諾環素膠囊

          批發價:登錄后可見
          生產廠家: 瀚暉制藥有限公司
          品       牌: 玫滿
          商品編碼: 113000
          批準文號: 國藥準字H20174081
          件裝數量: 1
          中包裝數量: 9999
          商品倉庫: 本地倉
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            • 商品詳情
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              【藥品名稱】

              通用名稱:鹽酸米諾環素膠囊

              英文名稱:Minocycline Hydrochloride Capsules

              漢語拼音:YanSuanMiNuoHuanSuJiaoNang

              【成份】本品主要成份為鹽酸米諾環素。

              【性狀】本品內容物為黃色至黃褐色微丸。

              【功能主治】本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染:

              1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等

              2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術后感染

              3. 深部化膿性疾?。喝橄傺?、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎

              4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥

              5. 梅毒

              6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎

              7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎

              8. 腹膜炎

              9. 敗血癥、菌血癥

              【規格】100mg

              【用法用量】口服。 成人首次劑量為0.2g,以后每12或24小時再服用0.1g,或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50mg,一日2次,6周為一療程。 腎功能損害患者:腎功能損害患者用藥,其24小時內的日總劑量不應超過200mg。

              【不良反應】根據MedDRA系統/器官分類,用CIOMS頻率種類,將不良反應列表如下: 常見:≥1% 不常見:≥0.1% 且〈1% 罕見:≥0.01% 且〈0.1% 非常罕見:〈0.01% 系統器官分類 不良反應 血液淋巴系統異常 罕見: 嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少; 非常罕見: 溶血性貧血、全血細胞減少癥; 發生率不確定: 粒細胞缺乏; 心血管系統異常 非常罕見: 心肌炎、心包炎; 耳與迷路異常 罕見: 聽力損害、耳鳴; 內分泌系統異常 非常罕見: 甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變; 胃腸道系統異常 罕見: 腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐; 非常罕見: 消化不良、吞咽困難、牙釉質發育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎; 發生率不確定: 口腔變色(包括舌、唇和牙齦); 全身性疾病 不常見: 發熱; 非常罕見: 分泌物變色; 肝膽系統異常 罕見: 肝酶升高、肝炎; 非常罕見: 肝內膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸; 發生率不確定: 自體免疫性肝炎; 免疫系統異常 罕見: 過敏性/過敏性樣反應(包括休克)、包括致命性的; 發生率不確定: 超敏反應; 感染和侵染 非常罕見: 口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎; 代謝和營養異常 罕見: 厭食; 肌肉、結締組織和骨骼系統異常 罕見: 關節痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛; 非常罕見: 關節炎、骨變色、系統性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關節僵直、關節腫脹; 神經系統異常 常見: 頭昏(頭暈); 罕見: 頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈; 非常罕見: 囪門凸出; 發生率不確定: 抽搐、鎮靜; 腎及泌尿系統異常 罕見: 血尿素氮(BUN)升高; 非常罕見: 急性腎功能衰竭、間質性腎炎; 生殖系統及乳腺異常 非常罕見: 龜頭炎; 呼吸、胸和縱隔異常 罕見: 咳嗽、呼吸困難; 非常罕見: 支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多; 發生率不確定: 局限性肺炎; 皮膚及皮下組織異常 罕見: 脫發、多形性紅斑、結節性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹; 非常罕見: 血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎; 上市后,在接受米諾環素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發生,米諾環素的使用和甲狀腺癌之間的因果關系尚未確立。 已報道有以下的綜合癥。某些出現這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣,如出現這些綜合癥,應立即停藥: · 過敏反應綜合癥,包括表皮反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項:肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎??赡艽嬖诎l熱和淋巴結病。 · 狼瘡樣綜合癥,包括抗核抗體陽性;關節痛、關節炎、關節僵直或關節腫脹;以下一項或多項:發熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎?!? 血清病樣綜合癥,包括發熱;蕁麻疹或皮疹;關節痛,關節炎,關節僵直和關節腫脹??赡艽嬖谑人崃<毎龆?。

              【禁忌】對任何四環素類藥物或本品中的任一成分過敏者禁用。

              【注意事項】

              1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者(因易引發維生素K缺乏癥)慎用。

              2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。

              3.對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。

              4.由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。

              5.本品滯留于食道并崩解時,會引起食道潰瘍,故應多飲水,尤其臨睡前服用時。

              6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時,通常應進行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時,每月應進行血清學檢查,并至少進行4個月。

              7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量,如需長期治療,應監測血藥濃度。

              8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。

              9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應避免日曬。

              10.對實驗室檢查指標的干擾:

              (1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對螢光的干擾,可能使測定結果偏高。

              (2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。

              11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。詳見內包裝說明書。

              請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

              【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質發育不良,并抑制骨骼的發育生長,故8歲以下小兒禁用。

              【老年患者用藥】本品的臨床試驗沒有包括足夠多的65歲以上的患者,所以不能判斷老年人用藥后的反應是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹慎,通常從最小劑量開始,因為老年人出現肝臟、腎臟或心臟功能降低的可能較高,并可能同時患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。

              【孕婦及哺乳期婦女用藥】

              1.本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區中,引起胎兒牙釉質發育不良,并抑制胎兒骨骼生長;在動物實驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。

              2.本品在乳汁中濃度較高,雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡合物,吸收甚少,但由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質發育不良,并抑制嬰幼兒骨骼的發育生長,故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

              【藥物相互作用】

              1.由于本品能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時,應降低抗凝血藥的劑量。

              2.由于制酸藥(如碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低,故本品與制酸藥應避免同時服用。

              3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時,可形成不溶性絡合物,使本品的吸收減少。

              4.降血脂藥物考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時,可能影響本品的吸收。

              5.由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低,故合用時須調整本品的劑量。

              6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導致致命性的腎毒性。

              7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性,所以應避免本品與青霉素類合用。

              8.本品與強利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。

              9.本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。

              10.本品和口服避孕藥合用,能降低口服避孕藥的效果。

              【藥物過量】

              1.藥物過量最常見的不良反應包括頭昏、惡心和嘔吐。

              2.尚無鹽酸米諾環素的特定的解毒劑。

              3.萬一發生藥物過量,應立即停藥,對癥治療并采取支持性治療措施。血液透析和腹膜透析不能有效清除血液中的鹽酸米諾環素。

              【藥理毒理】

              1.藥理:本品為半合成四環素類廣譜抗生素,具高效和長效性,在四環素類抗生素中,本品的抗菌作用最強??咕V與四環素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強的作用;對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環素類抗生素,現大多數常見革蘭陽性和陰性菌均對本品耐藥。本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時,也具有殺菌作用。

              2.毒理:本品能導致實驗動物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變為黑色。大鼠給予本品進行慢性治療,結果導致甲狀腺腫,甚至甲狀腺瘤。本品亦能導致大鼠和狗的甲狀腺增生。

              【藥代動力學】本品口服后迅速被吸收,食物對本品的吸收無明顯影響??诜酒?.2g,1~4小時內(平均2.1小時)達血藥峰濃度(Cmax),為2.1~5.1mg/L。本品脂溶性較高,易滲透入許多組織和體液中,如甲狀腺、肺、腦和前列腺等,本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10~30倍,在唾液和淚液中的濃度比其他四環素類抗生素高。血清蛋白結合率為76%~83%。在體內代謝較多,在尿中排泄的原形藥物遠低于其他四環素類。本品排泄緩慢,大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.1~22.1小時(平均15.5小時)。

              【貯藏】遮光,密封保存。

              【包裝】鋁塑包裝,100mg/粒,10粒/板。

              【有效期】24個月

              【執行標準】YBH05652017

              【批準文號】國藥準字H20174081

              【生產企業】瀚暉制藥有限公司

            商品通用名:鹽酸米諾環素膠囊

            品牌名稱:玫滿

            生產廠家:瀚暉制藥有限公司

            批準文號:國藥準字H20174081

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