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          云藥庫 呼吸科藥 呼吸道感染 金世力德 匹多莫德顆粒
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          商品編碼:185

          金世力德 匹多莫德顆粒

          批發價:登錄后可見
          生產廠家: 天津金世制藥有限公司
          品       牌: 金世力德
          商品編碼: 185
          批準文號: 國藥準字H20030225
          件裝數量: 1
          中包裝數量: 400
          商品倉庫: 本地倉
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            • 商品詳情
            • 平臺資質

            【產品名稱】匹多莫德顆粒

            【商品名/商標】金世力德

            【規格】2g:0.4g*6袋

            【主要成份】本品主要成份為:匹多莫德。其化學名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸。

            【功能主治/適應癥】本品為免疫增強劑,適用于細胞免疫功能低下的臨床患者;1.呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎);2.耳鼻吼科反復感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎);3.泌尿系統反復感染等。4.婦科感染;用于減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

            【用法用量】成人:急性期用藥:開始兩周,每次0.8g(2袋),一日二次,隨后減為每次0.8g(2袋),一日一次,或遵醫囑。預防期用藥:每次0.8g(2袋),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。兒童:急性期用藥:開始兩周,每次0.4g(1袋),一日二次,隨后減為每次0.4g(1袋),一日一次,連續用藥60天或遵醫囑。預防期用藥:每次0.4g(1袋),連續用藥60天或遵醫囑。

            【不良反應】尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。

            【禁忌】對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女應禁用。

            【注意事項】高敏體質慎用;妊娠三個月內婦女應慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應在兩餐間服用。

            【藥物相互作用】尚未有本藥與其他藥物相互作用、相互影響的資料及報導。

            【藥理毒理】本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍)對生育力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。 致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌鼠SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,均未見致畸性。 圍產期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況,F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

            【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報導,如遇藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

            【藥代動力學】匹多莫德口服的人體生物利用度為45%。18名健康男性志愿者單劑口服匹多莫德800mg,血中藥物達峰時間為1.9±0.6h,峰值濃度為 5.843±1.988μg/ml,消除半衰期為1.65±0.33h,曲線下面積為24.68±6.88μgh/ml。顆粒劑和片劑具有生物等效性。

            【生產廠家】天津金世制藥有限公司

            【批準文號】國藥準字H20030225

            【生產地址】天津市西青經濟開發區興華九支路6號

            【條形碼】6941595700279

            商品通用名:匹多莫德顆粒

            品牌名稱:金世力德

            生產廠家:天津金世制藥有限公司

            批準文號:國藥準字H20030225

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